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2017博彩送白菜-药监局注册司:加快临床急需药品审评审批
2020-01-11 14:01:24   访问次数:899

2017博彩送白菜-药监局注册司:加快临床急需药品审评审批

2017博彩送白菜,国务院新闻办公室于2018年4月28日举行新闻发布会,药监局注册司副司长李金菊出席介绍降低抗癌药品费用有关情况,并答记者问。

如何解决目前抗癌药品审批慢的问题?

李金菊表示,现在的抗癌药品审批的文号大概有1700多个,制剂就有1400多个,临床常用的口服、注射等剂型种类基本上也是全的,在适应症方面,包括胃癌、肝癌、胰腺癌等,基本能够满足临床需求。

但是大家都知道,因为癌症还属于医疗界难题,所以需要不断地提高诊疗能力、药物的研发水平。在已有的药品生产和创新上,目前发展比较快,刚才曾主任也说了,药监局这几年特别是从2013年原食品药品总局成立之后采取了一系列改革措施,多措并举,党中央国务院也非常重视,2015年8月份,国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出了12项改革任务。2017年10月,中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出36项改革措施。这些措施包括增强审评能力、扩大临床资源等,来鼓励研发,同时加快审评审批。

从2013年原食品药品监管总局成立之后,采取多项措施加快临床急需药品审评审批。

2017年,申报临床试验的抗癌药品279个,比2014年的155个增长了80%;批准上市抗癌药品29个,比2014年的24个增长20%;批准进口抗癌药品19个,比2014年的5个增长280%。2017年批准进口抗癌药品临床试验的平均时间114天,比2014年的243天缩短了129天;批准进口抗癌药品上市的时间平均为111天,比2014年的420天缩短了309天。2017年3月22日批准上市的晚期肝癌治疗新药瑞戈非尼进口批准上市时间比全球首个上市国家美国仅晚7个月,过去要晚5—8年。